岗位职责
1、负责牵头和组织所承担项目(含自研和委外)的项目管理工作,拟定项目执行整体计划,撰写开题报告,研发策略,明确项目的时间节点及项目费用预算。
2、制定制剂工艺路线设计,拟定制剂工艺方案,并组织实施;
3、负责制剂研发中的小试、中试和工艺验证工作,监督、检查项目进度及项目质量。
4、组织撰写实验记录、实验总结及结果分析等项目过程资料,审核相关研究资料总结。
5、编写项目制剂研发部分工艺规程文件、制剂实验申报资料。
6、协助相关部门完成项目申报注册、开展专利申请技术支持,协助开展专利申请技术支持;
7、参与制剂部门质量管理体系建设,协助部门管理者进行部门管理不限于实验室管理、物资设备管理、文件体系管理、技术培训等。
任职要求:
1、大学本科以上学历,药物制剂、药学等相关专业;
2、3年以上药物制剂开发工作经验,有成功开发缓控释剂型经验优先;
3、熟悉使用各类制剂设备,能阅读英文文献,具有良好的人际沟通能力、问题分析与解决能力、团队协作能力